Helsedirektoratet har fått i oppdrag å utarbeide utkast til høringsnotat og forslag til forskriftsendringer om beredskapslager av legemidler i primærhelsetjenesten. Arbeidet skal utføres i samarbeid med Statens legemiddelverk og omfatter:

• Beskrivelse av ansvarsfordeling for beredskapslagring av legemidler i primærhelsetjenesten
• Forslag til innhold og kompensasjon av legemidler og enkelte virkestoff
• Felles overbygging på tvers av helsetjenesten
• Økonomiske og administrative konsekvenser for berørte aktører og nye/ utvidede oppgaver.

Hovedoppgaver i oppdraget er å:

1. Beskrive ansvarsfordeling for beredskapslagring av legemidler i primærhelsetjenesten

2. Forslag til omfang og legemiddellister. Lagrenes størrelse og innhold skal kunne dimensjoneres og justeres ved behov. Det bør vurderes om algoritmen utarbeidet i prosjektet B180 kan legges til grunn. Det skal legges frem forslag til kompensasjon for og en vurdering av kapasitet hos legemiddelgrossistene. Det skal videre vurderes om forvaltning av nasjonale lagre for antiviralia bør inkluderes i forslaget.

3. Oppgavebeskrivelser for og sammensetning av en ev. videreutvikling av Nasjonal legemiddelberedskapskomite, med sikte på å kunne bidra til å overvåke, evaluere utviklingen i markedet og tilpasse innhold og lagernivå på tvers av helsetjenesten samt andre ordninger, som f.eks. innkjøp av virkestoff eller deltakelse i internasjonale fellesinnkjøp, etter behov. 

4. Det skal vurderes om det i særskilte tilfeller bør lagerføres enkelte virkestoff. Vurderingen skal gjøres i lys av lagrenes omfang og igangsatt arbeid på legemiddelberedskapsområdet på europeisk nivå. Dersom dette er tilfellet, skal det utarbeides systemer for vurdering og lagerføring, samt tydelige kriterier for når og hvordan kriseproduksjon iverksettes. 

5. Økonomiske og administrative konsekvenser for berørte etater og aktører, primær- og spesialisthelsetjenesten, herunder også ev. nye eller utvidede oppgaver. 

Videre skal det gis et konkret forslag til hvordan en overgang fra avtalebasert til forskriftsfestet beredskapslager for primærhelsetjenesten kan gjennomføres, i lys av gjeldende avtale(r).

Punktene ovenfor sammenfattes i et utkast til høringsnotat om beredskapslager for legemidler til primærhelsetjenesten som er planlagt overlevert til Helse- og omsorgsdepartementet 01.11.2021.

Etter overlevering kan det være aktuelt å delta i utarbeidelse av endelig høringsnotat, systematisere innspill og koordinere overgang fra avtalebasert til forskriftsbasert forvaltning av beredskapslager av legemidler til bruk i primærhelsetjenesten.

Ansvarsområde:

• Fasilitere møter med Helsedirektoratet og Legemiddelverket, samt med andre aktører/interessenter
• Være prosessdriver, samt koordinere aktiviteter og leveranser i henhold til tidsplan. 
• Koordinere og fremskaffe innspill til utkast til høringsnotat som angitt under hovedoppgaver i oppdraget ovenfor.
• Utarbeide og skrive utkast til høringsnotat i samarbeid med Helsedirektoratet og Legemiddelverket

Absolutte krav

• Konsulentene skal ha dokumentert kunnskap om legemiddelberedskap, legemiddellovgivning, forsyningskjeden for legemidler, legemiddellogistikk, de forskjellige aktørenes ansvar.
• Konsulentene skal ha 3-5 års erfaring som prosjektleder/prosessdriver fra relevante prosjekter i helsetjenesten.
• Konsulentene skal kunne utarbeide budsjett og kost/nyttevurderinger
• Konsulentene skal ha gode kommunikasjonsegenskaper: muntlig og god skriftlig fremstillingsevne, og beherske norsk språk.

Oppstart er planlagt til 21.06.2021, da det er ønskelig å starte prosjektet før sommerferien som avvikles i perioden 05.07-31.07.  Grunnet coivd-19 regler vil arbeidet foregå fra hjemmekontor.

Ved søknad trenger vi spisset CV i MS Office format, godt utfylt kompetansematrise, samt informasjon om tilgjengelighet, pris og 2-3 referanser.